

公司简介
- 分类:关于我们
- 发布时间:2019-12-30 00:00:00
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欢迎进入中崇信诺生物科技泰州有限公司
中崇信诺生物科技泰州有限公司专业从事兽用新生物制品研究开发、成果转化、疫苗质量评价、药物安全评价、诊断制剂研发、生产、技术服务和科技咨询的国家高新技术企业。公司由北京信诺晶合生物科技有限公司投资建设,注册资金5000万元人民币,占地23亩,总投资2亿元人民币。
目前具备畜禽新生物制品研发平台、质量评价平台、疫苗佐剂技术平台、细胞、病毒、分子生物学诊断及检测技术研发平台。已获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)证书,为国内动物疫苗质量评价CNAS实验室。目前平台运行的CNAS认可检测参数共45项,涉及疫苗成品检验、猪病、禽病检测参数,包括无菌检验、病毒含量测定、外源病毒检验、效力检验、蚀斑计数及甲醛残留量测定等,能够满足兽用生物制品检测及疫病监测方面的需求。
2016年公司与泰州医药园区、成都安评中心合作建成了新药临床前安全评价中心,主营业务医药科技的研发、技术转让、技术推广、技术咨询服务、产品特征性检验服务。
2018年公司与江苏农牧职业技术学院联合申请获批筹建农业农村部农产品和畜禽投入品安全评价实验室。
公司先后承担“种禽场新城疫综合防控技术集成与示范研究”、“兽用生物制品及检测试剂质量评价标准研究”、“禽流感免疫防控新技术研究等3项十三五国家研发计划项目,主持《中国兽药典》(2015版)“注射用白油质量标准”和“动物源性原材料一般要求”、(2020版)“动物疫苗安全检验一般要求”、“黏度测定法”等多项国家标准的制修订工作。申报专利8项,获得1项。
截止2019年4月,公司已有“重组新城疫病毒、禽流感病毒(H9亚型)二联灭活疫苗(A-Ⅶ株+WJ57株)”、“鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗(La Sota株+QX87株)”、“鸡马立克氏病基因缺失活疫苗(SC9-1)株”等四项产品获得新兽药证书,其中与扬州大学刘秀梵院士团队联合研制的“重组新城疫病毒灭活疫苗(A-Ⅶ株)”获得国家一类新兽药注册证书,该成果为国际水平,入选国家“十二五”科技成果展,获得教育部科技进步一等奖,2019年申报国家发明二等奖。公司将建成23000平方米疫苗研发、药物、农产品、畜禽投入品安全评价平台,包括新型兽用生物制品研发平台、诊断试剂生产线、疫苗诊断及疫苗临床评价中心、药物评价GLP平台、院士工作站、博士后流动站、兽药及疫苗专业检测人员培训中心、信息化平台等。
公司致力成为贴近中国养殖业疫病防控实际需求、技术水平与国际接轨的专业研发与评价机构,建立开放、共赢的合作平台,汇聚中国医药城及行业高层次研发领军人才、优势专业资源,建立一支技术娴熟、经验丰富的专业研发及检测人员队伍,实施科学的企业信息化管理机制,加强、加速新产品产业化推广能力和进程,秉承“同一个世界、同一个健康”的理念,与合作伙伴共同致力生命健康人类命运共同体的建设。
江苏华创信诺医药科技有限公司
江苏华创信诺医药科技有限公司(CMC药物安全性评价中心)由中崇信诺生物科技泰州有限公司和江苏华创医药研发平台管理有限公司联合设立,注册资本一千万元人民币,国家成都新药安全性评价中心提供技术支持。是一家专业从事人用药物(化药、抗体、生物技术药物、新型制剂药物、中药等)、兽用药物、动物疫苗安全性和有效性的评价研究、技术咨询服务的高科技企业。
华创信诺在省内率先建成规范化、国际化水平的新药临床前评价研究公共技术平台,是我省新药临床前安全性评价机构,也是我国一家兽药临床前安全性评价机构,填补了区域及国内的生物医药基地在该领域的空白。公司为CMC医药企业的新药研发提供药物毒性筛选评价服务以外,还将逐步扩大平台覆盖面,同时辐射周边及华东区域,带动省内乃至全国医药行业的创新进步。
公司与国家成都新药安全性评价中心建立产学研战略联盟,联合开展新药临床前项目实施。根据创新团队研究需要,公司组成了一支具有研究经验与实践、知识交叉和集成的综合性研究团队。团队组成除国家成都新药安全性评价中心派驻人员外,还涵盖动物管理、供试品管理、技术操作、临床检验等方面人才。其中核心研究人员全部具备博士学位,拥有长期从事新药临床前药效、药代及安全性研究的丰富经验。公司计划培养一大批新药评价领域德才兼备的科学家、研究员、技术员队伍,形成临床前药效、药代、安全性研究的完备人才体系。
公司现阶段已有1000㎡的动物试验区,已取得SPF级别大鼠、小鼠;清洁级豚鼠、兔和猪的实验动物使用许可证。将开展小鼠、大鼠、家兔、犬等种属的非临床安全性筛选试验并建立相应的技术团队及评价体系。
2019年新建6000㎡GLP设施(4500㎡动物房和1500㎡实验室),拟定开展小鼠、大鼠、豚鼠、家兔、犬、猪等种属非临床安全性筛选试验。完善评价技术团队及体系、拓展业务范围,进行CNAS、AAALAC认证,开展公司业务,为大健康事业的发展提供强有力的科技支撑。
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