信诺科技科研团队走进北京翎羽公司

北京翎羽生物技术有限公司20年专注于鸡马立克氏病疫苗科研、开发、产业化生产和示范推广。中崇信诺生物科技泰州有限公司专业从事兽用新生物制品研究开发、成果转化、质量评价、市场推广、技术服务等，目前已建立新品研发平台及质量评价资质平台（CNAS认证）。

2019年4月19日，公司总经理何海蓉博士带领部分项目负责人、研发骨干人员一行13人实地参观考察翎羽公司，双方就联合研制的鸡马立克氏病疫苗产品工艺，质量评价，市场推广、技术服务及研发体系建立、运行展开深度交流。

 

 

翎羽公司周煜总经理对公司何海蓉总经理一行的到来表示热烈欢迎，周总围绕企业简介、生产经营、技术产品研发三个方面为大家详细讲解了翎羽公司的发展概况及科研管理理念等。

 

 

翎羽公司是由北京市农林科学院畜牧兽医研究所原鸡马立克氏病免疫预防研究实验室改制而成,组建于1999年1月，40年鸡马立克氏病防制研究成果的沉淀和传承，20年MD细胞冷冻苗专业研发、生产的经验造就了翎羽公司高品质的马立克氏疫苗及精湛的技术服务能力,打破了国外疫苗长期高价垄断中国市场的局面。针对研发工作管理，周总从工作层面（疫苗产品和工艺技术）、管理层面、素质层面三个方面进行了介绍。工作层面，针对疫苗产品，要做到掌握实验室技术（分子生物学、免疫学），如载体构建、细胞株筛选、驯化、菌毒种分离鉴定、种毒制备等；掌握疫苗研发技术，如常规检测技术、实验动物技能等；掌握兽医生物制品质量管理规范、法律法规，如兽药典、规程、质量标准、新药研制法规、公告等；掌握文件查新及技术文件撰写，如参与新兽药申报、项目申报、专利申报材料撰写等。周总以双方联合研制的鸡马立克氏病基因缺失活疫苗（SC9-1株）为例，用翔实的数据和生动的案例介绍了翎羽公司的产品研发和工艺研究体系的建立和运行，双方与会人员现场互动交流气氛活跃，就共同关心的新产品研发整体方案设计、动物实验操作要领、系统文件编写归档、鸡马立克氏病疫苗质量评价、外源病毒控制、同类产品比较、市场推广等共同关心的话题进行了广泛深入的交流。

 

 

何海蓉总经理首先感谢周总细致周到的安排，对于翎羽团队人员专业、敬业、忠诚、执着的精神表示敬佩，何总指出翎羽公司二十年磨一剑，专业、专注做好一个产品的精神值得我们学习和借鉴，一个优秀的项目负责人应了解市场需求，将产品创新和成本、经济效益挂钩，不仅应具备相应的专业知识，独立完成项目设计，对项目执行过程中各关键环节的把控能力，资金预算及合理支配能力，项目组织管理及报告撰写能力，而且还应该具有自我造血能力。在研发立项时就应考虑产品未来上市如何满足客户需求，如何设计出与同类产品相比的差异化亮点以及在毒株、保护剂、佐剂、工艺技术、质量评价方法等方面的创新点，在项目执行过程中掌握国家、地方项目信息，申请项目资金，在研发阶段注重原始数据及图片、视频等数据、素材的积累，及时将阶段性成果转化为生产力，注重各类优势研发资源引进，提高研发效率。

 

 

交流分享

1.   新产品研发除了考虑创新点、经济成本外，更应重视所研究的工艺、产品及技术的创新有市场应用价值；

2.  动物实验方案设计时，在不增加能耗运营成本的前提下，尽可能增加动物样本量，符合生物学统计意义，同时避免动物意外死亡对结果造成的偏差，获得准确的结果；

3.  制订的管理制度及SOP有可操作性，项目组定期培训交流并完善；

4.  试验过程中注重细节把握，对于每个环节精益求精，认真推敲，包括原始数据的记录、图片呈现形式、报告撰写的规范性等，为发表高水平论文做好准备；

5.  新产品项目设计能合理预期未来3～5年的研发活动，包括项目实施周期，项目技术路线、项目计划安排，人员任务分工等；

6.  对于研发的产品在上市以后要进行持续性评估，包括与市场上同类产品的比较，积累数据，不断提升产品的竞争力；

7.  结合市场并预测客户需求，提前做好相关研发技术储备，把握机会。花絮优美的场区环境

 

翎羽公司张哲主任带领大家参观公司外景，并介绍公司一草一木的故事。

 

 

 

 

公司一景：休息亭廊、秋千，从设计、组装到刷漆，都是DIY制造。

 

 

在翎羽公司周煜总经理带领下，大家参观了马立克疫苗成品库，按照 GMP要求 ，不同检测状态的液氮罐分区存放，遵守严格的库房管理，保证库存产品的质量安全。

 

 

制水间：设备负责人张斌杰详细介绍制水流程，经历多年，设备完好如初，空间一尘不染。