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热烈祝贺中崇信诺生物科技泰州有限公司通过CNAS监督及扩项评审

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中崇信诺CNAS检测实验室
9月13日,中崇信诺生物科技泰州有限公司CNAS检测实验室扩项和定期监督评审通过中国合格评定国家认可委员会专家验收,中崇信诺CNAS检测实验室检测项目从18项扩增至34项,新增安全检验1项、蚀斑计数1项、疫病诊断类项目14项。
 
 
1专家组现场评审
 
9月12日至9月13日,实验室评审组受中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委托,对我公司CNAS检测实验室扩项和定期监督评审进行现场评审。评审组由北京中医药大学王志斌、无锡药品检验所杨敏智、山东省动物疫病控制中心兰邹然三位资深评审专家组成。
在为期两天的评审中,评审组依据CNAS-CL01:2006《检验和校准实验室认可准则》、CNAS-CLO9:2013《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》、CNAS-CL1O:2012《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》等相关要求,对我公司质量体系文件、质量管理体系运行状况进行了全方位全要素评审。
 
 
2各项报表审核中
 
在具体审核验收过程中,专家审查参加的能力验证活动、内部审核和管理评审等报告;对已认可的项目参数和全部扩项参数进行审核、汇总评估与检查;抽查委托疫苗样品检验原始记录、检测报告和扩项项目典型性报告并检查了仪器设备、人员培训计划、人员技术档案。
评审组通过现场试验,察看实验室整体环境,核查实验室检测仪器使用和检定记录、查阅检测报告和实验检测工作记录,结合现场提问等方式对实验室的管理能力和技术能力进行综合评审。
 
 
3现场考核4名授权签字人
 
最后,评审组确认了我公司CNAS检测实验室微生物、化学和基因三个检测领域34个检测项目的检测能力,并对实验室4名授权签字人进行现场考核,确认其授权签字范围。
 
 
 
 
 
 
4专家点评
 
中崇信诺生物科技泰州有限公司总经理何海蓉、技术营销部总监何叶峰、检测技术部经理刁小龙、副经理张家铭4名授权签字人及实验室全体工作人员出席CNAS检测实验室扩项和定期监督评审审核末次会议。评审组组长北京中医药大学王志斌专家主持本次会议。
评审组专家分别对本次评审工作遇到的问题,做了详细讲解,对如何解决检测中常见、难点问题等进行了业务指导,并再次强调了实验室人员严格遵循实验室管理体系要求的重要性。
经讨论后,评审组形成了评审意见,认为中崇信诺CNAS实验室建设布局合理、重点突出、运行高效,并一致肯定了实验室质量管理体系的有效性和可实施性。建议今后要加强与同类实验室的交流与合作,注重方法的不断创新,适应科学的快速进步和发展;关注实验室工作人员的精神建设,形成独特的“实验室文化”,能够进一步引领学科发展,为我国兽用生物制品行业的整体跨越贡献力量。最后评审组一致同意我公司CNAS检测实验室通过本次实验室扩项和定期监督评审。
公司总经理何海蓉对评审组专家给予CNAS检测实验室的支持与肯定表示感谢,并强调实验室建设还存在一定的不足,作为兽用生物制品领域第yi家通过CNAS认可的企业实验室,还有很大的发展空间,希望全体员工要以此次评审为新的起点,深化准则意识,推进管理体系不断完善,在大家的共同努力下将我公司的CNAS实验室打造成具有国际影响力的实验室。