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首届“兽用生物制品检测实验室CNAS认可培训”顺利举办
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首届“兽用生物制品检测实验室CNAS认可培训”于4月6日至7日在中国医药城中崇信诺生物科技泰州有限公司会议厅顺利举办。
本届培训由中国医药城主办,中崇信诺生物科技泰州有限公司承办、江苏华创信诺医药科技有限公司(中国医药城药物安全性评价中心)协办。共吸引四所高校,十六家企业单位四十余名专业人员报名参加。
培训由中国合格评定国家认可委员会、江苏出入境检验检疫局、北京中医药大学、中崇信诺四方CNAS评审专家主讲,中国医药城管委会副主任周继红、中崇信诺生物科技泰州有限公司总经理何海蓉分别致词。周主任介绍了中国医药城建设历程和人才引进政策,表达了园区对中崇信诺发展理念的充分认可与支持,并期待此次培训能够对兽用生物制品行业质量管理与医药行业的良好衔接产生积极影响。
特邀专家、中国合格评定国家认可中心毕玉春老师从CNAS发展历程、CNAS认可管理、CNAS认可政策三大层面对本次培训主题进行了详细的解读,特别是对于申报及评审流程进行了具体介绍,使参训学员对CNAS认证有了较为全面的了解。
特邀专家、北京中医药大学博士生导师、guojia级资质认定评审员王志斌教授从CNAS检测实验室认可评审的角度,针对实验室管理中出现的问题,从人员管理、设备管理、样品管理、检测方法管理、设施和环境条件管理等方面进行了深入浅出的剖析,使参训学员深刻理解了CNAS申报管理中的关键要素。
主讲人中崇信诺CNAS检测平台负责人刁小龙博士对中崇信诺CNAS平台建设及认可历程进行了详细的介绍,分别从法人主体公司简介、检测实验室前期筹备、检测实验室CNAS认可申报、管理及运行方面进行了毫无保留的分享。
特邀专家、CNAS 17025评审员、生物安全评审员,来自江苏出入境检验检疫局动植物与食品检测中心的姜焱博士,从实验室认可概论、检测和校准实验室能力认可准则等方面分别展开,结合评审经验详细解读了CNAS认可的必要性和权威性、资质认定与认可的不同之处;并对认证认可的管理要求和技术要求作了进一步讲解,使参训学员对CNAS认可准则和认可程序有了更深刻的理解。
在茶歇与讨论答疑环节,学员们主动就各自在筹备申报中遇到的问题向专家请教,培训承办方还对一些共性问题、代表性问题进行记录汇总,准备在与学员的后续沟通中进行解答。
培训期间,承办方中崇信诺生物科技泰州有限公司组织学员参观了中崇信诺CNAS实验室。参训学员依实验室要求穿戴隔离防护装具,对合理的疫苗检测实验室布局及规范的管理体系有了更直观的认识。
培训结束后,由中崇信诺生物科技泰州有限公司总经理何海蓉、特邀专家姜焱博士给参训学员颁发了培训证书。
何海蓉总经理总结本次培训时指出,首次“兽用生物制品检测实验室CNAS认可培训”是一个起点,让大家对CNAS认可有了初步了解,增强了通过认可的信心。实验室CNAS认可是一个系统工程,需要zui高管理者的认同及大力推动,需要投入较多的时间和精力,但并非难于登天。要做到以下几点:一是明确认可主体;二是明确认可参数;三是做好认可计划和资金预算;四是取得zui高管理者支持。通过总体把控,制订流程,明确职责,步步落实,一定能获得成功。本次培训不仅给同行企业及合作单位提供了学习的机会,更是期望通过这次培训推动一批兽用生物制品及疫病诊断CNAS实验室的诞生,通过大家的共同努力,促进兽用生物制品质量升级,提高行业整体检测水平,尽快使我国兽用生物制品质量评估体系与国际标准接轨!